Działanie przeciwbólowe antagonisty receptora angiotensyny Irbesartan u pacjentów z nefropatią wywołaną cukrzycą typu 2 cd

Przestrzeganie reżimu leczenia monitorowano za pomocą liczenia pigułek. Stężenia kreatyniny w surowicy zostały określone przez centralne laboratorium. Stężenie potasu i białka w moczu mierzono w czterech regionalnych laboratoriach. Opracowano protokół postępowania w przypadku hiperkaliemii i wykrywania wczesnego wzrostu stężenia kreatyniny, które może być spowodowane zwężeniem nerkowo-tętniczym.9 Planowaliśmy kontynuować rekrutację przez trzy lata i obserwować wszystkich pacjentów przez co najmniej dwa lata po koniec rekrutacji; dane zostały poddane cenzurze w dniu 31 grudnia 2000 r. Średnie tętnicze ciśnienie krwi obliczono jako rozkurczowe ciśnienie krwi plus jedną trzecią różnicy między skurczowym ciśnieniem krwi a rozkurczowym ciśnieniem krwi. Wartości wydalania białka w moczu zostały przekształcone na logarytm w celu zmniejszenia skośności. Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym było połączenie podwojenia wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy, początku schyłkowej niewydolności nerek (wskazane przez rozpoczęcie dializy, przeszczepienie nerki lub stężenie kreatyniny w surowicy co najmniej 6,0 mg na decyliter [530 .mol na litr]) lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Wtórny, sercowo-naczyniowy punkt końcowy był połączeniem śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca prowadzącej do hospitalizacji, stałego deficytu neurologicznego spowodowanego zdarzeniem naczyniowo-mózgowym lub amputacji kończyny dolnej powyżej kostki. Wyniki dotyczące stężenia kreatyniny w surowicy zostały potwierdzone za pomocą ustalonych na początku stężenia kreatyniny w surowicy. Wszystkie wyniki zostały sprawdzone i sklasyfikowane przez komitet wyników. Zdarzenia niepożądane rejestrowano podczas wizyt kwartalnych.
Analiza statystyczna
Porównania wartości linii bazowej i wyników, które nie były zależne od czasu pomiędzy trzema grupami leczenia, przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat (dla danych kategorycznych) lub analizy wariancji (dla danych ciągłych). Czasy do pierwotnego punktu końcowego i jego składników porównywano za pomocą krzywych przeżycia limitów produktu i testu log-rank.10 Wszystkie analizy były oparte na zasadzie zamiaru leczenia. Porównania krzywych przeżycia dla wtórnego, sercowo-naczyniowego punktu końcowego przeprowadzono za pomocą testu Breslow-Gehan.11 Korektę dla współzmiennych linii bazowej przeprowadzono przy użyciu modeli proporcjonalnego hazardu Coxa z warunkami dla przydzielania leczenia i podstawy -line covariates.12 Podobne modele proporcjonalnego hazardu zostały użyte w celu dostosowania dla współzmiennych zależnych od czasu, takich jak średnie ciśnienie tętnicze. Przy obliczaniu nachyleń tempa zmian stężenia kreatyniny w surowicy i klirensu kreatyniny zastosowano model mieszany, w którym dane dla pacjentów, którzy osiągnęli punkt końcowy, zostały ocenzurowane. Porównania między podgrupami zdefiniowanymi w zależności od częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych przeprowadzono za pomocą metod porównywania liczby Poissona.13 Wszystkie testy statystyczne były dwustronne.
Na podstawie wyników naszego badania dotyczącego cukrzycy typu 1, w którym trzyletnia stopa podwojenia wyjściowego stężenia kreatyniny w surowicy, schyłkowej niewydolności nerek lub zgonu wyniosła 36 procent, oszacowaliśmy, że potrzebowałby 550 pacjentów na grupę leczoną do analizy pierwotnego wyniku
[przypisy: kilaki, endometrioza blog, pląsawica sydenhama ]
[hasła pokrewne: jak zrobić krem do twarzy, say yes say yes, zapalenie siatkówki ]