Pamidronian do zapobiegania utracie kości podczas terapii deprywacji androgenów na raka prostaty ad

Pamidronian jest wskazany w leczeniu choroby Pageta kości, hiperkalcemii związanej z rakiem oraz osteolitycznych przerzutów kostnych z raka piersi i szpiczaka mnogiego. Ponadto dożylny pamidronian zwiększa gęstość mineralną kości u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną12 oraz u pacjentów z osteoporozą wywołaną przez glikokortykosteroidy.13 W tym badaniu ocenialiśmy, czy dożylny pamidronian zapobiega utracie masy kostnej u mężczyzn otrzymujących agonistę hormonu uwalniającego gonadotropiny z powodu raka prostaty. Metody
Osoby badane
Badani rekrutowali się z onkologii medycznej, onkologii promieniowania oraz klinik urologicznych w uczestniczących instytucjach. Mieli miejscowo zaawansowanego raka z dodatnim węzłem chłonnym lub nawrotowym rakiem gruczołu krokowego i bez przerzutów do kości według skanów kości radionuklidów. Mężczyźni z chorobą Pageta, nadczynnością tarczycy, chorobą Cushinga, hiperprolaktynemią, przewlekłą chorobą wątroby lub przewlekłą niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy,> 2,0 mg na decylitr [177 .mol na litr]) zostały wykluczone. Mężczyźni zostali również wykluczeni, jeśli w poprzednim roku otrzymali terapię deprywacji androgenów, glukokortykoidy, bisfosfoniany, kalcytoniny lub supresyjne dawki tyroksyny.
Projekt badania
Mężczyźni zostali losowo przydzieleni do 48-tygodniowego leczenia za pomocą 3-miesięcznego depotowego leku leuprolidu (Lupron Depot, TAP Pharmaceuticals, Deerfield, Illinois, 22,5 mg podawanego domięśniowo co 12 tygodni) lub 3-miesięcznego depotowego leku leuprolidu i pamidronianu disodowego (Aredia, Novartis Onkologia, East Hanover, NJ; 60 mg podawane dożylnie przez dwie godziny co 12 tygodni). Wszyscy mężczyźni otrzymywali również bikalutamid (Casodex, AstraZeneca, Londyn, 50 mg doustnie na dobę) przez cztery tygodnie, aby zapobiec potencjalnemu zaostrzeniu się związanemu z początkowym podawaniem leuprolidu, węglanem wapnia (500 mg na dobę) i codziennie multiwitaminą zawierającą 400 jm witaminy RE.
Badani byli oceniani na linii podstawowej i po 2, 4, 8, 12, 24 i 48 tygodniach. Próbki surowicy i moczu pobierano w czasie każdej wizyty od 8 rano do 10 rano i przechowywano w temperaturze -80 ° C. Stężenie w surowicy specyficznej dla kości fosfatazy alkalicznej i osteokalcyny oraz wydalanie z moczem deoksypirydynoliny i N-telopeptydu mierzono pod koniec badania w przechowywanych próbkach. Stężenia testosteronu, estradiolu, parathormonu, 25-hydroksywitaminy D i 1,25-dihydroksywitaminy D w surowicy mierzono na linii podstawowej, 24 tygodnie i 48 tygodni. Gęstość mineralną kości mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii na linii podstawowej, 24 tygodnie i 48 tygodni. Gęstość mineralną kości kręgosłupa w odcinku lędźwiowym mierzono za pomocą ilościowej tomografii komputerowej (CT) na linii podstawowej i po 48 tygodniach.
Badanie zostało sprawdzone i zatwierdzone przez komisję ds. Przeglądu Dana-Farber Partners Cancer Care, a wszyscy badani wyrazili pisemną zgodę. Sponsor badań nie miał żadnej roli w projekcie badania; w gromadzeniu, analizie lub interpretacji danych; lub na piśmie tego raportu.
Pomiary gęstości mineralnej kości
Pomiary posteroanitarne gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego i pomiary gęstości mineralnej kości proksymalnej kości udowej wykonano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii z densytometrem (QDR 4500A, Hologic, Waltham, Mass.)
[podobne: nowotwory mieloproliferacyjne, enteropatia cukrzycowa, usunięcie endometriozy ]
[patrz też: zespół ostrej niewydolności oddechowej, metaplazja jelitowa, rytuksymab ]