Selektywne pooperacyjne hamowanie żołądkowo-jelitowych receptorów opioidowych ad

Louis. Jeden ze sponsorów (Adolor) i badacze współpracowali przy projektowaniu protokołu. Pacjenci zostali zapisani, a dane zostały pozyskane wyłącznie przez badaczy. Sponsorzy i badacze przeprowadzili niezależną analizę statystyczną danych, z podobnymi wynikami. Pacjenci zostali przyjęci za zgodą uczelnianej komisji rewizyjnej na Uniwersytecie Waszyngtońskim i uzyskano pisemną świadomą zgodę. Wszyscy pacjenci byli w wieku od 18 do 78 lat, byli ogólnie zdrowi lub mieli dobrze kontrolowaną chorobę ogólnoustrojową, i byli zaplanowani na częściową colektomię lub całkowitą histerektomię brzuszną (prostą lub radykalną) z ogólnym znieczuleniem.
Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli zostali poddani leczeniu kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi w ciągu dwóch tygodni przed zabiegiem operacyjnym, otrzymali opioidowe leki przeciwbólowe w ciągu czterech tygodni przed zabiegiem operacyjnym lub po zabiegu najprawdopodobniej otrzymają niesteroidowe leki przeciwzapalne. Pacjenci byli również wykluczeni, jeśli mieli chorobę Leśniowskiego-Crohna, historię radioterapii brzusznej lub historię leczenia alkaloidami Vinca.
Wstępne dane wskazywały, że zapis 26 pacjentów na grupę dostarczyłby 95% badania, aby zidentyfikować znaczącą różnicę jednego dnia w czasie do sprawności w wypisie między grupą z dawką 6 mg a grupą placebo Poziom alfa 0,05 z dwustronnym testem logarytmicznym.
Protokół
W dniu operacji pacjenci zostali losowo przydzieleni w równych proporcjach, aby przyjąć jedną kapsułkę z mg lub 6 mg ADL 8-2698 lub identycznie wyglądające placebo z łykiem wody na dwie godziny przed operacją. Wygenerowana komputerowo randomizacja została rozwarstwiona w zależności od rodzaju operacji (częściowa kolektomia w porównaniu do całkowitej histerektomii jamy brzusznej) i została przeprowadzona przez personel apteki szpitalnej. Ten sam lek lub placebo był następnie podawany dwa razy dziennie do pierwszego wypróżnienia, do wypisania ze szpitala lub przez maksymalnie siedem dni.
Wszyscy pacjenci otrzymali znieczulenie ogólne, ale proteza nie określała w żaden sposób znieczulenia i leczenia chirurgicznego. Pooperacyjną ulgę w bólu dostarczył kontrolowany przez pacjenta dożylny siarczan morfiny lub chlorowodorek meperydyny. Dieta i aktywność zostały zaaprobowane jako tolerowane; dietę płynną wprowadzono już pierwszego ranka po operacji, jeśli wykryto dźwięki jelit.
Kolekcja danych
Dane demograficzne oraz rodzaj i czas trwania operacji zostały zarejestrowane. Pacjenci byli widywani dwa razy dziennie przez zespół badawczy, między 6 rano a 8 rano i między 16 a 18 wieczorem. Pacjenci byli pytani przy każdej wizycie i prosili o zanotowanie czasu pierwszego przejścia flatus i pierwszego ruchu jelit. Podawanie doustne mierzono do czasu, aż pacjenci mogli tolerować regularne posiłki. Podczas każdej wizyty pacjenci oceniali nasilenie nudności, skurcze brzucha, ból i swędzenie w skalach wzrokowo-analogowych o wadze 100 mm. Zanotowano całkowite dzienne spożycie opioidowych leków przeciwbólowych.
Uczestnicy zostali uznani za gotowych do zwolnienia, gdy byli w stanie tolerować wystarczające żywienie doustne, aby umożliwić przerwanie podawania uzupełniającej cieczy dożylnej, gdy powrócono do czynności przewodu pokarmowego (określonej przez przejście płaskowyżu), gdy temperatura w jamie ustnej była normalna i gdy nie występowały żadne poważne komplikacje
[przypisy: rak nerkowokomórkowy, leukoencefalopatia, badanie przedmiotowe klatki piersiowej ]
[hasła pokrewne: olx pl lubelskie, zapalenie przewodu słuchowego, odczyn wassermanna ]