Selektywne pooperacyjne hamowanie żołądkowo-jelitowych receptorów opioidowych cd

Zarejestrowaliśmy również faktyczny czas hospitalizacji po operacji. Analiza statystyczna
Potencjalnie zdefiniowane pierwotne wyniki skuteczności były czasem do pierwszego przejścia przez płaskość, czasu do pierwszego wypróżnienia i czasu do momentu, gdy pacjent był gotowy do wypisu. Drugorzędnymi efektami były: czas pierwszego spożycia płynów, czas do pierwszego spożycia ciał stałych, czas do rzeczywistego wypisu oraz wskaźniki wizualno-analogowe w przypadku nudności, skurcze brzucha, swędzenie i ból. Wszystkie analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia.
Gdy pacjenci wycofali się z badania, podawanie leku lub placebo ustało. Jednak ocena pacjenta była kontynuowana, a wszystkie dostępne dane zostały uwzględnione w analizie. Czasy do zdarzeń obliczano jako liczbę godzin od zakończenia operacji. Gdy pacjenci opuścili szpital przed określonym wynikiem (tj. Tolerancją pokarmu stałego), czas, w którym zamówiono rozładowanie, uznano za czas tego zdarzenia. Faktyczny czas wypisu był dostępny dla wszystkich pacjentów.
Mediana czasów do zdarzeń była porównywana pomiędzy trzema grupami leczenia za pomocą testu log-rank.15 Przeanalizowaliśmy również czas do zdarzeń przy użyciu analizy przeżycia proporcjonalnych zagrożeń Coxa, z korektą dla rodzajów operacji.15,16. ryzyko i 95-procentowe przedziały ufności dla każdego zestawu dawek obliczono z tego modelu, a wartości P zarówno dla ogólnego testu różnic pomiędzy grupami leczenia i porównań parami obliczono przy użyciu testu chi-kwadrat Wald. Wykresy Kaplana-Meiera były generowane przez procedurę LIFETEST (SAS Institute, Cary, NC) przez cały czas do wydarzeń.15 Podano średnie maksymalne wyniki wizualno-analogowe w dowolnym punkcie pooperacyjnym dla bólu, nudności, swędzenia i skurczów brzucha. Maksymalne wyniki analizowano za pomocą testu Kruskala-Wallisa.15,17 W celu oceny wyników nominalnych zastosowano test Mantela-Haenszela.
Dzienne spożycie morfiny i meperydyny obliczono dla każdego pacjenta w miligramach równoważników morfiny (7,5 mg meperydyny wynosi 1,0 mg morfiny). W tej analizie uwzględniono tylko pacjentów, którzy faktycznie przyjmowali opioidy każdego dnia. Wartości porównano między grupami za pomocą testu Kruskala-Wallisa.15,17 Wszystkie podane wartości P są dwustronne; przyjęto, że wartość P mniejsza niż 0,05 wskazuje na istotność statystyczną.
Wyniki
Dane zebrano między 4 stycznia 2000 r. A 22 lipca 2000 r. Łącznie 185 pacjentów poddano badaniom przesiewowym w celu ewentualnego włączenia. Ogółem 79 pacjentów spełniło kryteria włączenia, pod warunkiem uzyskania zgody i poddano randomizacji, w tym pacjentowi przypisanemu do dawki mg 8-2698 ADL, której operacja została anulowana; było więc 78 pacjentów, których dane można było przeanalizować (26 pacjentów na grupę).
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów. Piętnastu pacjentów poddano częściowej kolektomii, a 63 pacjentów poddano całkowitej histerektomii jamy brzusznej. Czterech pacjentów, którzy zostali przydzieleni do grupy placebo i ośmiu pacjentów, którzy zostali przydzieleni do mg 8-2698 ADL, wycofało się z badania; żaden z pacjentów przydzielonych do 6 mg 8-2698 ADL nie wycofał się
[hasła pokrewne: afazja amnestyczna, nowotwory mieloproliferacyjne, endokrynolog kielce ]
[więcej w: endometrioza a in vitro, kilaki, zwapnienie aorty ]