Soczewka ludzka po 48 tygodniach leczenia lowastatyną

Ze względu na wczesne obawy dotyczące zmętnienia soczewki indukowane przez lowastatynę, soczewki pacjentów z hipercholesterolemią zostały ocenione jako część szerszego badania oceniającego długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo lowastatyny. Podsumowaliśmy tutaj wyniki okulistyczne dla 8245 takich pacjentów (całkowity poziom cholesterolu, od 6,21 do 7,76 mmol na litr [240 do 300 mg na decylitr]) na diecie obniżającej poziom cholesterolu, która uczestniczyła w 362-środkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe trwające 48 tygodni.
Projekt badania i podstawowe charakterystyki pacjentów zostały opisane w innym miejscu.2 W skrócie, pięć grup, każda złożona z około 1650 pacjentów, otrzymywała placebo lub 20 mg lowastatyny raz na dobę, 20 mg dwa razy na dobę, 40 mg raz na dobę, lub 40 mg dwa razy dziennie. Średni wiek pacjentów wynosił 56 lat (zakres od 21 do 75), 59 procent stanowili mężczyźni, a 57 procent miało chorobę sercowo-naczyniową. Charakterystyka grup była porównywalna.
Na linii podstawowej i po 24 i 48 tygodniach soczewki każdego oka oceniano za pomocą badania lampą szczelinową (po rozszerzeniu źrenicy do> 6 mm); najlepiej skorygowano ostrość wzroku (test Snellena). Zmętnienia soczewek rejestrowano za pomocą znormalizowanego i niezawodnego systemu oceny stopnia ciężkości w sześciu kategoriach: klinów klinowych i szprych (dotknięte kwadraty i maksymalne rozszerzenie wewnętrzne); korowe wylewy, wakuole i płatki; nieprzezroczystość jądrowa; barwienie jądrowe; podwodne krycie podtorebkowe; i przedniej podtorebkowej nieprzezroczystości. Wykazano, że zmiany stopnia nasilenia jednego stopnia są obarczone znacznym błędem pomiarowym.3 Rozkłady częstotliwości klas zmętnienia i oceny ostrości widzenia po 48 tygodniach leczenia zostały porównane między grupami po dostosowaniu dla grupy wiekowej, nieprzezroczystość linii podstawowej, i ostrość widzenia w linii prostej.4 Od 79% do 82% pacjentów w każdej grupie ukończyło badanie i dostarczyło wystarczających danych do analizy; charakterystyka soczewki i zmiany u pacjentów nieuwzględnionych w analizie były podobne w grupach leczonych. Oceny nieprzezroczystości soczewek i ostrości widzenia dokonano osobno dla każdego oka i dokonano czterech porównań między pięcioma grupami (łącznie 64 porównania).
Tabela 1. Tabela 1. Zmętnienie soczewki i ostrość wzroku po 48 tygodniach Lovastatin lub placebo. Analizy rozkładu profili korowych, jądrowych i podtorebkowych po 48 tygodniach nie wykazały znaczących różnic (P <0,01) między grupami otrzymującymi placebo i lowastatynę. U pacjentów bez tylnych podtorebkowych zmętnień w linii podstawowej (92 procent próbki), 97 procent osób w grupie placebo i 96 do 98 procent osób z grup lowastatyny nie miało zmętnień po 48 tygodniach. U pacjentów z późniejszym kryciem podtorebkowym na linii podstawowej rozkład ocen po 48 tygodniach był również podobny w grupach otrzymujących placebo i lowastatynę. Tabela pokazuje częstość zmian o dwa stopnie lub więcej w kategoriach nieprzezroczystości soczewki o największym znaczeniu i pogorszeniu ostrości wzroku w przypadku dwóch linii lub więcej (tylko prawe oko).
Chociaż nie znaleźliśmy żadnych dowodów na wpływ lowastatyny na soczewkę ludzką po 48 tygodniach leczenia, nie można jeszcze wykluczyć późniejszych efektów, co wymagać będzie dalszej obserwacji.
Alan M Laties, MD
Edwin U. Keates, MD
Scheie Eye Institute, Filadelfia, PA 19104
Hugh R. Taylor, MD
The Wilmer Institute, Baltimore, MD 21205
AN Chremos, MD
Charles L. Shear, Dr.PH
Erik A. Lippa, MD, Ph.D.
A. Lawrence Gould, Ph.D.
Merck Sharp i Dohme Research Laboratories, West Point, PA 19486
Dennis P. Hurley, Dr.Sc.
Clinical Research International, Inc., Research Triangle Park, NC 27709
4 Referencje1. Fraunfelder FT. . Badanie okulistyczne przed rozpoczęciem leczenia lowastatyną (Mevacor). Am J Ophthalmol 1988; 105: 91-2.
Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Bradford RH, Shear CL, Chremos AN, i in. . Rozszerzona ocena kliniczna lowastatyny (EXCEL) Badanie: charakterystyka i charakterystyka podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania z umiarkowaną hipercholesterolemią. Am J Cardiol (w druku).
Google Scholar
3. Laties A, Keates E, Lippa E, i in. . Sprawdza niezawodność nowego systemu oceny nieprzezroczystości obiektywu z wykorzystaniem badania lampą szczelinową. Lens Eye Toxicol Res 1989; 6: 443-64.
MedlineGoogle Scholar
4. McCullagh P.. Modele regresji dla danych porządkowych. JR Stat Soc [B] 1980; 42: 109-42.
Google Scholar
(5)
[podobne: gastrolog rzeszow, zapalenie siatkówki, jak zrobić krem do twarzy ]