Wpływ losartanu na nerki i układ sercowo-naczyniowy u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią typu 2 ad

Projekt badania został opisany wcześniej. W skrócie, uczestniczyło 250 ośrodków w 28 krajach w Azji, Europie, Ameryce Środkowej, Ameryce Południowej i Ameryce Północnej. Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną każdego ośrodka, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie było nadzorowane przez komitety sterujące i bezpieczeństwa, z których każdy zawierał jednego nieprzyjętego członka, który był pracownikiem sponsorującej firmy farmaceutycznej. Komitet sterujący nadzorował projekt badania, przeprowadzenie próby oraz zarządzanie danymi i ich analizę. Pisemny podkomitet komitetu sterującego przygotował ten raport. Niezależny komitet punktów końcowych, którego członkowie nie byli świadomi zadań leczenia pacjentów, dokonał przeglądu danych, aby ustalić, którzy pacjenci osiągnęli punkty końcowe. Planowaliśmy zakończyć badanie 3,5 roku po tym, jak ostatni pacjent przeszedł randomizację, co spowodowałoby średni czas obserwacji wynoszący 4,5 roku. Jednak badanie zostało przerwane wcześnie (10 lutego 2001 r.) Jednomyślnym głosowaniem komitetu sterującego, którego członkowie nie byli świadomi wykonywania zabiegów. Ich decyzja została oparta na nowych dowodach sugerujących, że inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, które zostały wyłączone na podstawie projektu z badania, mogą skutecznie zmniejszyć częstość incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym z cukrzycą.5. podane tutaj wyniki reprezentują średni czas obserwacji wynoszący 3,4 roku (zakres od 2,3 do 4,6).
Pacjenci
W badaniu uczestniczyli pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 31 do 70 lat, którzy otrzymali diagnozę cukrzycy typu 2 i nefropatii. Nefropatię definiowano przez obecność w dwóch przypadkach stosunku albuminy w moczu (mierzonej w miligramach na litr) do kreatyniny w moczu (mierzonej w gramach na litr) z pierwszej porannej próbki o wartości co najmniej 300 (lub szybkości wydalania białka z moczem do co najmniej 0,5 g na dzień) i wartości kreatyniny w surowicy od 1,3 do 3,0 mg na decylitr (115 i 265 .mol na litr), z dolną granicą 1,5 mg na decylitr (133 .mol na litr) dla pacjentów płci męskiej o wadze powyżej 60 kg . Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli otrzymali diagnozę cukrzycy typu lub bez cukrzycy, w tym zwężenie tętnicy nerkowej. Wyłączyliśmy również pacjentów, którzy przeszli zawał mięśnia sercowego lub przeszli pomostowanie tętnic wieńcowych w ciągu poprzedniego miesiąca, którzy doznali incydentu naczyniowo-mózgowego lub przeszli przezskórną angioplastykę wieńcową w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, u których wystąpił przemijający napad niedokrwienny w ciągu w poprzednim roku lub u których w przeszłości występowała niewydolność serca przed rejestracją.4
Leczenie
Podczas sześciotygodniowej fazy przesiewowej pacjenci z nadciśnieniem tętniczym nadal otrzymywali standardowe leczenie hipotensyjne. Jeśli jednak przyjmowali inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę lub antagonistów receptorów angiotensyny II, leki te przerwano i zastąpiono alternatywnymi lekami o otwartym oznaczeniu (diuretyki, antagoniści kanału wapniowego, alfa- lub beta-adrenolityki, centralnie środki działające lub niektóre połączenia tych rodzajów leków)
[więcej w: odczyn wassermanna, enteropatia cukrzycowa, przeszczep przeciwko gospodarzowi ]
[hasła pokrewne: endometrioza a in vitro, kilaki, zwapnienie aorty ]