Wpływ losartanu na nerki i układ sercowo-naczyniowy u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią typu 2 czesc 4

Model regresji Coxa7, który uwzględniał poziom białokrwistości jako czynnik stratyfikacji i region geograficzny jako współzmienną, został wykorzystany do określenia współczynnika ryzyka dla pierwotnego punktu końcowego i 95-procentowego przedziału ufności. Zmniejszenie ryzyka obliczono jako 100% × (1 – współczynnik hazardu). W analizach niekrytycznych punktów końcowych dane dotyczące pacjentów, którzy zmarli, zostały uznane za poddane cenzurze. Krzywe zdarzeń opierają się na analizie Kaplana-Meiera8. Zbadaliśmy wpływ różnic między grupami w zakresie kontroli ciśnienia krwi poprzez dodanie średniego ciśnienia tętniczego podczas leczenia jako współzmienną zależną od czasu w modelu Coxa i porównanie wpływu losartanu. oszacowane przez ten model z tym oszacowanym na podstawie analizy pierwotnej. Analizy progresji choroby nerek i zmiany poziomu białkomoczu oparto na podejściu do leczenia. Do analizy progresji choroby nerek porównywano nachylenia odwrotności stężeń kreatyniny w surowicy 6 dwóch grup leczenia przy użyciu liniowego modelu losowych efektów. Zmiany w poziomie białkomoczu w obu grupach porównano za pomocą modelu efektów mieszanych9, którego warunki obejmowały leczenie w każdym punkcie i poziom białości w linii podstawowej.
Ponieważ jedna analiza tymczasowa wykorzystywała granicę zatrzymania opartą na funkcji wydawania alfa typu O Brien-Fleminga, 10 dla krytycznej hipotezy wymagała krytycznej wartości P wynoszącej 0,048. W przypadku innych wyników wartość P poniżej 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów. W sumie 1513 pacjentów zostało losowo przydzielonych do otrzymywania losartanu lub placebo raz na dobę, wraz z konwencjonalną terapią przeciwnadciśnieniową w razie potrzeby, ale z wyłączeniem inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę I i antagonistów receptora angiotensyny II. Dzienna dawka losartanu wahała się od 50 do 100 mg, przy czym 71 procent pacjentów otrzymywało 100 mg. Charakterystyka linii podstawowej była podobna w obu grupach (tabela 1). Więcej pacjentów przerwało leczenie badane w grupie placebo (53,5%) niż w grupie otrzymującej losartan (46,5%). Niekorzystne zdarzenia kliniczne spowodowały przerwanie leczenia u 17,2% pacjentów z losartanem, w porównaniu z 21,7% pacjentów z grupy placebo. Zwiększone stężenia kreatyniny lub potasu w surowicy doprowadziły do przerwania leczenia badanym lekiem odpowiednio 1,5% i 1,1% pacjentów z losartanem, w porównaniu z 1,2% i 0,5% pacjentów w grupie placebo. W sumie 7,5 procent pacjentów w grupie otrzymującej losartan i 7,8 procent pacjentów w grupie otrzymującej placebo wycofało swoją zgodę. Udało nam się ustalić status wszystkich pacjentów (z wyjątkiem trzech pacjentów z grupy losartan, z którymi nie można było skontaktować się) w odniesieniu do dializy, transplantacji i śmierci.
Ciśnienie krwi
Tabela 2. Tabela 2. Stosowanie konwencjonalnych leków hipotensyjnych na linii podstawowej i podczas badania. Na linii podstawowej 93,5% pacjentów (92,3% w grupie otrzymującej losartan i 94,6% w grupie otrzymującej placebo) otrzymało terapię przeciwnadciśnieniową.
[hasła pokrewne: afazja amnestyczna, dobry kardiolog gdynia, kilaki ]
[przypisy: przeszczep przeciwko gospodarzowi, nowotwór mieloproliferacyjny, rak nerkowokomórkowy ]